北京艾韦德科技有限公司
主营:体外诊断试剂;科技开发;信息咨询;诊断试剂临床试验代理;技术服务;验证培训;进口试剂注册代理;国产酶联试剂研发;体系考核咨询;酶联免疫试剂委托研究;器械注册代理;诊断试剂注册代理;体外诊断试剂体系考核;胶体金试剂技术服务;胶体金法试剂生产技术转让
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我公司提供专业的专门针对国内外体外诊断试剂(InVitroDiagnosticReanents)厂商的投资中国或北京的可行性研究:包括投资的市场调研(可行性研究报告)、投资机会分析、现行法律法规风险分
我公司提供国产医疗器械产品出口美国所必须的医疗器械产品(含体外诊断试剂)510K登记服务,上市前通知PMN(PremarketNotification)和上市前批准PMA(PremarketAppro
我公司具有酶联免疫法产品的研发技术平台、寻求向国内外客户提供酶联免疫法所有定性、定量产品的体外诊断试剂的委托研制服务,客户仅需要提供抗原抗体和质控品以及研发要求,我司具体可提供的服务内容包括:1、提供
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我公司根据关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知国食药监市[2007]299号。适时推出体外诊断试剂经营许可证咨询服务。服务内容见附件1:(1)准备开办体外诊断试剂经营企业所
我公司提供根据《体外诊断试剂注册管理办法》21条规定的产品研制和分析性能评估(含参考值确定)、稳定性试验、临床预实验等服务工作。服务的体外诊断产品包括:1)酶联免疫法(ELISA或EIA)诊断试剂盒;
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我公司为专业的体外诊断试剂注册代理公司,我们提供目前中国国内最专业、最高效率的体外诊断试剂注册咨询服务工作(包括协助医疗器械生产许可证申办、建立质量管理体系、体外诊断产品的临床试验、资料汇总、撰写、标
我公司提供专业的体外诊断试剂企业收购、并购咨询服务:1、境内体外诊断试剂的企业概况分析、市场前景分析和现有市场容量调研、产品定位、企业盈利能力、收购或并购方法、企业架构策划、管理咨询等咨询服务。2、专
我们提供专业快速的进口体外诊断试剂的向SFDA的临床、检测和代理注册法规咨询服务、进口体外诊断产品注册的策划服务、进口产品的全程申报代理服务。服务内容包括:1、进口注册所需技术资料的翻译。2、注册资料